آغاز بررسی‌های تخصصی

روابط عمومی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: به محض دریافت گزارش‌هایی مبنی بر شناسایی عدم انطباق در سرم دیالیز صفاقی تولیدی یک شرکت، تیم کارشناسی فلزات سنگین از آزمایشگاه مرجع به محل آزمایشگاه داروسازی ثامن در مشهد اعزام شد تا موضوع به صورت تخصصی مورد بررسی قرار گیرد.

بررسی اعتبار فرآیند ساخت و استانداردها

سرم دیالیز صفاقی باید از نظر اعتبار فرآیند ساخت، اعتبار استانداردها و روش‌های آزمون بررسی می‌شد. به همین دلیل، تعدادی از نمونه‌ها در محل آزمایش و برای بررسی مجدد به دو آزمایشگاه تخصصی دیگر نیز ارسال شدند.

نتایج آزمایش‌های تخصصی

نتایج اولیه نشان داد که تعدادی از نمونه‌ها از نظر میزان آلومینیوم نامطبق و تعدادی دیگر قابل قبول بودند. این نتایج نشان داد که برای استفاده از سرم دیالیز صفاقی باید دقت بیشتری به عمل آید تا سلامت بیماران به خطر نیافتد.

اطلاع‌رسانی به مراجع ذی‌صلاح

با توجه به نیاز شدید بازار به سرم دیالیز صفاقی، مراتب به اطلاع مراجع ذی‌صلاح اعلام شد. تصمیم بر آن شد تا تعدادی از نمونه‌ها که از لحاظ میزان آلومینیوم در سطح مجاز هستند و سایر پارامترهای این سرم ها هم از لحاظ کیفی قابل قبول باشد، در درمان بیماران مورد استفاده قرار بگیرند.

اهمیت کیفیت در تولید سرم دیالیز

کیفیت محلول دیالیز صفاقی اهمیت بسیاری دارد زیرا مستقیماً بر سلامت بیماران تأثیر می‌گذارد. بنابراین، بررسی‌های تخصصی و دقیق باید همیشه انجام شود تا از سلامت و ایمنی محلول‌های تولیدی اطمینان حاصل شود.

نظارت مستمر بر تولید

سازمان غذا و دارو اعلام کرده است که نظارت مستمر بر فرآیند تولید سرم دیالیز صفاقی و سایر داروها ادامه خواهد داشت. هدف این نظارت‌ها، تضمین کیفیت و ایمنی داروها برای بیماران است.